【工业4.0案例分析之七十】康美中药饮片智能制造试点示范

康美药业“中药饮片智能制造试点示范”建设项目，通过在100种中药饮片炮制过程中融入近红外在线检测系统、ERP企业资源计划管理系统，并建立中药饮片炮制溯源体系，实现生产过程中质量的监管和在线检测以及全过程质量溯源，打造新一代的中医领域智能生产线，达到生产规模化、工艺规范化、质量标准化、检测手段现代化的效果。该项目的实施为我国中医药行业的信息化应用提供了两化融合的范本，带动了中药产业的发展，加快了中药现代化、国际化进程。

康美药业“中药饮片智能制造试点示范”建设项目入选2016年智能制造试点示范项目，成为中药饮片领域首家且唯一一家获得试点示范的企业。

1997年，马兴田先生创立康美药业有限公司，位于广东省普宁市。2001年康美药业在上交所上市，更名为康美药业股份有限公司，并把运营总部设在深圳。康美药业是国内率先把互联网布局中医药全产业链、以中药饮片生产为核心的国家高新技术企业，是我国资本市场市值率先突破千亿的医药企业。

康美药业积极实施中医药全产业链战略，全面拥抱“互联网+”，创新商业模式，全面打造“大健康+大平台+大数据+大服务”体系的中医药全产业链精准服务型“互联网+”大型上市企业。

关于中药饮片
中药饮片是药用动植物（原料）经过一定加工炮制方法制成的、适合于中医临床选用以制成一定剂型的药物，其实质就是中医临床所使用的中药单味药。中药材经过种植、采摘、捕获后还需经一系列炮制加工才能成为可熬制汤剂入药的中药饮片，中药饮片经进一步的加工可成为可直接服用的中成药。其中，炮制工艺是中药饮片关键技术。我国禁止炮制技术出口；禁止外商投资“传统中药饮片炮制技术的应用及中成药秘方产品的生产”；不在药品招投标降价范围内，医院药品零售保留药价加成……
中药饮片产业是我国医药产业的重要组成部分。长期以来，我国的中药饮片行业处于小而散的市场竞争状况，即使是行业龙头之一的康美药业，其市场份额也大约只占到3%，大多数中药饮片生产企业集中在中原药材主产区，规模普遍偏小，加工设施，炮制工艺技术仍较为落后。截至2015年10月末，我国有约1,006家中药饮片加工企业，但行业内初期多为产值仅百万或千万规模的中小企业，达到亿元规模的屈指可数。
随着法规体系的建立和完善，中药饮片市场将得到规范，遵循以质取胜、信誉良好的品牌企业将获得发展良机。随着我国政府对中药产业的不断重视以及相关支持政策的制定，我国中药饮片市场逐渐规范，行业集中度和技术水平不断提高。据国家统计局数据显示，中国中药饮片产业规模从2006年的190亿元增至2014年的1,496亿元，年复合增长率高达25.75%，保持稳定增长态势，位列医药工业的细分子行业第一。

康美中药饮片生产基地
        康美药业的中药饮片业务在行业中处于龙头地位，产销规模排名第一，在北京、上海、成都、广东普宁等地拥有多个生产基地。
        例如，2009年注册成立的北京康美制药有限公司，位于中关村生物医药产业基地永旺路。公司核心产品为中药饮片，是康美药业股份有限公司立足北京辐射京津冀地区的重要生产基地。北京康美制药占地71283.02㎡，主营各类中药饮片，日产能达20吨，并预设膏方、粉剂、煎药车间，可针对医院、患者提供不同需求的剂型用药。生产车间配有润药机、切药机、炒药机、干燥机、煅药机、循环烘箱、全自动包装机、打码机等现代化高科技设备92台套，实现现代化高科技设备及传统工艺的渗透融合。

康美药业中药饮片的研发情况
1、康美药业与中国中医科学院、广州中医药大学、青海大学等国内科研机构紧密合作，成立了康美药物研究院，承担多个国家科技支撑计划项目，拥有近百个中成药、化学药及原料药产品，中药饮片千余品种、2万多个品规。其中，中成药保宁半夏颗粒获得国家发明专利。
2、康美药业现拥有中药饮片国家地方联合工程研究中心、中药饮片标准重点研究室，拥有广东省中药标准化技术委员会、广东省中药饮片工程技术研究开发中心、广东省中药饮片企业重点实验室、广东中药产业技术创新联盟等中药产业公共服务和技术创新支撑平台，建立了广东省企业技术中心、企业博士后科研工作站、广东省院士工作站。
3、康美药业中药饮片拥有多项发明专利、外观设计和软件著作权，率先提出并实施中药饮片小包装和色标管理，参与多项国家和省级饮片炮制和质量标准、中药材等级分类标准制订。

康美中药饮片的质量控制
在质量控制方面，康美药业进行了一系列的中药饮片智能制造建设：
1、构建了1200㎡的质检中心，配有高效液相色谱仪、气相色谱仪、原子吸收分光光度计、进口微波消解仪、液质联用仪等多种高端检测设备，对原料、成品、半成品实行包括含量测定、农药残留、重金属检测等项目，保证了每批次的饮片质量都得到良好控制。
2、在中药饮片生产管理中引进信息化技术，国内率先设计安装了全面覆盖中药饮片生产、质量控制、存储、销售等方面的ERP管理系统，实现了中药饮片生产全过程的规范化、现代化、数字化管理，大大提高了中药饮片的生产效率。
3、2015年初，北京康美制药二期工程已破土动工，建设规模10552.9平方米，这是公司长久发展计划中的一项重要举措。
新时代新形式下，北京康美制药将借助国家“一带一路”、“互联网+”等大好政策及经济发展趋势，积极助推康美药业中药全产业链战略；为打造百年康美，推动产品品牌效应，以中药饮片生产为核心，形成特色，提升价值，全面助推康美药业大健康战略。

康美药业参与的中药饮片国家标准工作
康美药业专注于中医药事业的发展，率先做出了多个方面的国家标准：
- 制定中药饮片国家标准以及生产管理GMP、小包装、色标管理、炮制等国家标准，被国家中医药局予以全国推广；
- 参与国家商务部中药材等级分类标准制订；
- 承担编制和运营国家发改委授权发布的中药材价格指数——康美﹒中国中药材价格指数；
- 承担编制209个中医药编码的国家标准，有助于全国实施统一的中药、中药方剂、中药供应链编码体系；

康美药业的经营模式创新探索
- 推出“实体与虚拟市场相结合”的中药材大宗交易平台，开创中药材交易新模式；
- 开创国内互联网医疗模式，成为国家医药信息化服务试点平台单位，积极摸索网络医院、智慧药房等发展模式；
- 积极参与医院投资、管理，推行药房托管等模式。

注：本案例内容主要来源于康美药业股份有限公司的官方网站及其上市公司公告、多个微信公众号以及其它互联网公开内容，由工业4.0创新平台搜集、整理、编辑和发布。